Stärker zusammen

Ein „Juwel“ zur Verbesserung der Krebsversorgung

Das NMCRA ist ein unglaubliches Juwel für die Menschen in New Mexico“, sagt Carolyn Muller, MD, FACOG, NMCRA-Direktorin. „Klinische Forschung verbessert das Leben von Krebspatienten, indem sie sich auf bessere Möglichkeiten zur Vorbeugung, Erkennung und Behandlung von Krebs sowie für eine optimale Krebsversorgung konzentriert.“

Klinische Krebsforschung wird durch klinische Studien durchgeführt, in denen neue Behandlungen und neue Methoden zur Bereitstellung und Verbesserung der Krebsbehandlung getestet werden. Einige Studien testen, ob neue Medikamente wirksamer sind als die derzeit verwendeten „Standard“-Medikamente. Einige testen neue Medikamentenkombinationen.

In anderen klinischen Krebsstudien werden bessere Möglichkeiten zur Krebsvorsorge oder zur Linderung von Krebssymptomen oder Krebsbehandlungen getestet. In weiteren Studien werden unterschiedliche Methoden zur Versorgung verschiedener Menschen getestet, beispielsweise Personen aus unterschiedlichen Rassen oder ethnischen Gemeinschaften oder Personen, die in ländlichen oder unterversorgten Gemeinden leben.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) überwacht alle klinischen Studien in den USA. Es stellt sicher, dass alle klinischen Studien sicher und mit dem vollen Verständnis und Einverständnis derjenigen durchgeführt werden, die sich für die Teilnahme entscheiden. Es stellt außerdem sicher, dass klinische Studien „Entworfen, durchgeführt, analysiert und berichtet gemäß den Bundesgesetzen und den Vorschriften zur guten klinischen Praxis (GCP)."

Die FDA setzt einen vierstufigen Testprozess durch, durch den neue Behandlungen zur Verwendung zugelassen werden. Jede Phase hat ihre eigenen Anforderungen, die die Behandlungen erfüllen müssen, um in die nächste Phase überzugehen.

Professionelle medizinische Organisationen wie die American Society for Clinical Oncology (ASCO) und das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) erstellen Richtlinien für die klinische Praxis im Zusammenhang mit Krebs auf der Grundlage der Stärke wissenschaftlicher Erkenntnisse aus klinischen Studien. Diese Standards spiegeln die neueste wissenschaftliche Forschung und die bekanntesten Praktiken für die Bereitstellung von Pflege wider.

Die heute geltenden Standardbehandlungen und Pflegepraktiken durchliefen wissenschaftlich strenge klinische Studien, um zu Standards zu werden. Wenn neue klinische Studien zeigen, dass ein Medikament, eine Behandlung oder eine Methode wirksamer ist als der aktuelle Standard, ändert sich die Praxis der Krebsbehandlung.

Beängstigende Herausforderungen

Die geringe Bevölkerungszahl von New Mexico verteilt sich über ein großes Gebiet: Der Staat liegt hinsichtlich der Landmasse an fünfter Stelle, aber an 36^th in der Bevölkerung. Die Bereitstellung klinischer Studien für Menschen im gesamten Bundesstaat stellt daher eine gewaltige Herausforderung dar.

Aufgrund ihres wissenschaftlichen Charakters erfordern klinische Studien mehr als die strikte Einhaltung eines detaillierten Plans, eines sogenannten Protokolls, den jede an der Studie teilnehmende Person befolgen muss. Für Gerichtsverfahren ist außerdem der Nachweis erforderlich, dass jede Person dieses Protokoll befolgt hat. Sollte jemand vom Protokoll abweichen – zum Beispiel, wenn jemand aufgrund eines neuen Gesundheitsproblems oder einer schwerwiegenden Nebenwirkung vom Protokoll abweichen muss –, muss dies ebenfalls vermerkt und gemeldet werden, insbesondere aus Sicherheitsgründen.

Für die Leitung klinischer Studien ist ein Kader fachmännisch ausgebildeter Forschungsteams erforderlich. Einige dieser Personen sind geschult, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer jeder klinischen Studie alle Kriterien für die Teilnahme an dieser Studie erfüllen. Andere erklären potenziellen Teilnehmern die Protokolle. Und viele andere geben Daten zu klinischen Studien ein, verwalten Datenbanken, melden Ergebnisse an Aufsichtsbehörden und verfolgen Patientenreaktionen und Nebenwirkungen.

Wenn überhaupt, könnten nur wenige unabhängige Arztpraxen klinische Studien alleine durchführen. Sogar einige größere Gesundheitsorganisationen im Bundesstaat würden mit der enormen Verwaltungslast zu kämpfen haben. UNM dient als einziges NCI-zertifiziertes Comprehensive Cancer Center in NM als akademisches Zentrum für das NMCRA. Und die NMCRA bringt hochmoderne klinische Studien und klinische Forschung vom National Cancer Institute, leitenden Forschern und anderen Interessengruppen in die Gesundheitssysteme der NMCRA-Mitglieder.

Durch die einzigartige Zusammenarbeit der NMCRA wird die klinische Forschungskompetenz der UNM mit allen angeschlossenen Krebsbehandlungsanbietern im Bundesstaat geteilt. Das Büro für klinische Forschung des UNM Cancer Center unterstützt viele der Kernfunktionen des NMCRA.

„Gesundheitssysteme in New Mexico legen Wert auf klinische Krebsstudien“, sagt Muller.

William Adler, MD vom Memorial Medical Center in Las Cruces, sieht die Vorteile klinischer Studien für New-Mexikaner. Er sagt: „Das Memorial Cancer Center hat klinischen Forschungsstudien seit fast 15 Jahren Priorität eingeräumt. Die Verfügbarkeit dieser nationalen und internationalen Studien ermöglicht es Patienten, zu Hause bei ihren Familien zu bleiben und dennoch Zugang zu modernster Krebsbehandlung zu haben. Das Krebsprogramm am Memorial Medical Center hat landesweite Anerkennung für seine Forschungsaktivitäten in klinischen Studien erhalten. Als Dachorganisation hat NMCRA die klinische Krebsforschung im Süden von New Mexico ermöglicht.“

Malcom Purdy, MD vom Lovelace Cancer Center Medical Oncology, stimmt dem zu. Er sagt: „Das Lovelace Cancer Center beteiligt sich seit fast 40 Jahren an klinischen Studien mit der University of New Mexico. Dazu gehörten bahnbrechende Studien, die die Patientenversorgung und Krebsbehandlung, insbesondere bei Brustkrebs, verbessert haben. Im Gegensatz zu klinischen Studien zu anderen Erkrankungen nutzen klinische Studien für Krebspatienten das Beste, was wir jetzt wissen, und ergänzen diese Betreuung, sodass alle Teilnehmer eine hervorragende Betreuung erhalten. Ich sage meinen Patienten immer, dass die Teilnahme an einer klinischen Studie die beste Behandlung darstellt.

Und auch das National Cancer Institute (NCI) ist sich der Notwendigkeit bewusst, Krebsbehandlung und Krebsforschung auch Menschen zugänglich zu machen, die in der Vergangenheit nicht an klinischen Studien teilgenommen haben oder denen die Teilnahme jetzt möglicherweise erhebliche Hindernisse in den Weg stellt.

Durch die NCORP-Zuschüsse hat das NCI „ein nationales Netzwerk, das klinische Krebsstudien und Studien zur Pflegeversorgung den Menschen in ihren eigenen Gemeinden zugänglich macht.„Das UNM Cancer Center ist einer der NCORP-Standorte für Minderheiten/Unterversorgte, und klinische NCI-Krebsstudien werden über das NMCRA durchgeführt

Das NCI konzentriert sich auch auf die Bereitstellung von Krebsbehandlungen. In der Forschung zur Krebsversorgung wird untersucht, wie unterschiedliche Prozesse, Modelle, Konzepte und Ansätze die Qualität der Krebsbehandlung, die Patientenergebnisse und den Zugang zur Versorgung verbessern können.