Klar Schuss

„Es war sehr sicher und sehr effektiv – das Sicherheitsprofil war sehr beruhigend“, sagte der Spezialist für Infektionskrankheiten Walter Dehority, MD, MSc, ein außerordentlicher Professor an der UNM Abteilung für Pädiatrie der als Hauptprüfer der Studie fungierte.

Ab August 2021 haben UNM-Forscher 124 Kinder in die Studie aufgenommen, sagte Dehority. Die Studie war doppelblind, was bedeutet, dass einige Teilnehmer Placebo-Spritzen erhielten (obwohl ihnen später der echte Impfstoff angeboten wurde).

Den Kindern wurden vor und nach den Injektionen Nasenabstriche und mehrere Blutentnahmen unterzogen, um festzustellen, ob sie schützende Antikörper entwickelten. Sie wurden auch monatelang nachbeobachtet, um festzustellen, ob der Impfstoff COVID-Infektionen verhinderte.

„Die Kinder waren einfach phänomenal, und so viele von ihnen, besonders die älteren, wollten helfen“, sagte Dehority. „Sie waren unglaubliche Soldaten. Sie saßen dort für die Blutentnahmen und die Nasenabstriche – Dinge, die nicht viel Spaß machen – und sie haben es geschafft.“

Die Teilnehmer wurden in den ersten sieben Tagen nach den Injektionen engmaschig auf Nebenwirkungen überwacht. Die Eltern führten E-Tagebücher, um auf Symptome zu achten, zu denen typischerweise Müdigkeit, Reizbarkeit, leichtes Fieber und Schmerzen an der Injektionsstelle gehörten.

Es gab keine ernsthaften Symptome bei den Kindern, die bei UNM gesehen wurden, sagte Dehority. „Es gab nichts, was in anderen Zentren nicht zu sehen war. Es war größtenteils nur eine Art Garten-Varietäts-Zeug.“

Die Teilnahme von UNM brachte ein hohes Maß an Diversität in die Studie. „Wir waren einer der wenigen Standorte, an denen eine beträchtliche Anzahl von indianischen Probanden eingeschrieben waren“, sagte Dehority und stellte fest, dass die amerikanischen Ureinwohner in den meisten Arzneimittelstudien stark unterrepräsentiert sind. „Es ist äußerst wichtig, Vielfalt bei der Registrierung für klinische Studien zu haben.“

Dehority ist auch Co-Hauptermittler für die laufenden 1.15 Milliarden US-Dollar RECOVER-Initiative (Researching COVID to Enhance Recovery), finanziert von den National Institutes of Health, um das sogenannte „lange COVID“ zu untersuchen – eine beunruhigende Reihe von Symptomen, die nach dem Abklingen einer SARS-CoV-2-Infektion bestehen bleiben.

Dazu können Müdigkeit, Atemnot, „Gehirnnebel“, Schlafstörungen, Fieber, Magen-Darm-Beschwerden, Angstzustände und Depressionen gehören. Die Symptome können monatelang anhalten und reichen von leicht bis hin zu lähmend. In einigen Fällen treten neue Symptome lange nach der Infektion auf oder entwickeln sich im Laufe der Zeit.

Die Studien werden eine genaue Überprüfung der Krankenakten sowie ein umfassendes diagnostisches Screening wie Blutuntersuchungen und CT- und MRT-Scans umfassen, um so viele Informationen wie möglich über jeden Patienten und seine Symptome zu sammeln.

"Es ist in gewisser Weise eine Art Mondschuss", sagte Dehority über die Studie. „Das sehen wir bei anderen Viren nicht.“

Dehority betonte die Notwendigkeit, aktuelle Impfungen zum Schutz vor Infektionen zu erhalten. “Sie können COVID nicht lange bekommen, wenn Sie COVID nicht bekommen”, sagte er. „Wenn man sich impfen lässt, ist das der beste Schutz gegen COVID.“

Während es selbst bei vollständig geimpften Menschen „durchbrechende“ Infektionen gibt, „ist es wirklich gut, Menschen aus dem Krankenhaus fernzuhalten und sie am Leben zu erhalten“, sagte er. Darüber hinaus „scheinen einige Studien darauf hinzudeuten, dass Sie mit erheblich geringerer Wahrscheinlichkeit lange COVID bekommen.“