Dieser Abschnitt enthält Antworten auf häufig gestellte Fragen zu klinischen Studien (CTAs). Wenn Sie eine Frage haben, die hier nicht behandelt wird, wenden Sie sich bitte an:
Eine klinische Studie, wie vom NIH definiert, ist eine Forschungsstudie, in der ein oder mehrere Probanden prospektiv einer oder mehreren Interventionen (die ein Placebo oder eine andere Kontrolle beinhalten können) zugewiesen werden, um die Auswirkungen dieser Interventionen auf gesundheitsbezogene biomedizinische oder Verhaltensergebnisse. Diese Definition gilt auch für pharmabezogene Studien, in denen Pharmaunternehmen die Sicherheit und Wirksamkeit ihrer entwickelten Arzneimittel/Geräte bewerten. Diese Studien sind eine notwendige Voraussetzung für die Erlangung der behördlichen Zulassung, damit die Medikamente/Geräte den Patienten zur Verfügung gestellt werden können.
Was ist eine klinische Studie? Wie werden sie initiiert? Wie bekomme ich eine verarbeitet? Sehen Sie sich die Präsentation unten an, um sich zu orientieren.
Anleitung für klinische Studien
Haben Sie sich jemals gefragt, wonach SPO bei der Verhandlung Ihrer klinischen Studie Ausschau hält? Der folgende Leitfaden soll helfen zu verstehen, was in die Verhandlung einer klinischen Studie einfließt und warum UNM Health Sciences bestimmte Geschäftsbedingungen nicht akzeptieren kann.
Weitere Informationen zu Federal Clinical Trials finden Sie hier: https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm
Weitere Informationen zu ALL Clinical Trial Research finden Sie hier: https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals
Budget für klinische Studien
Im Anhang werden die Hauptkosten beschrieben, die mit klinischen Studien verbunden sind, und was enthalten sein muss. SPO verhandelt keine Budgets für klinische Studien. Dies erfolgt durch den PI direkt mit dem Sponsor. SPO verfügt nicht über das fundierte klinische Wissen, um genau darzustellen, was der PI benötigt. SPO verhandelt die klinische Studienvereinbarung, indem sie eine sichere und faire Vereinbarung prüft.
Wenn Sie zusätzliche Unterstützung bei Ihrem CTA-Budget benötigen, wenden Sie sich an:
MSC09
1 Universität von New Mexico
Albuquerque, NM 87131-0001
Physischer Standort:
1650 University Boulevard NE
2200. Etage, Suite XNUMX
Telefon: +505 (272) 9383
Fax: +505 (272) 0159
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Sprechstunden:
Montag - Freitag: 8am - 5pm