Was offenzulegen ist

Erhebliche finanzielle Interessen müssen offengelegt werden, wenn sie mit Ihren institutionellen Verantwortlichkeiten zusammenhängen.

      Laut 42 CFR Teil 50 (Unterabschnitt F, §50.603): Ein  erhebliches finanzielles Interesse:

Besteht aus einem oder mehreren der folgenden Elemente finanzielle Interessen des Offenlegenden (und des Ehepartners und der unterhaltsberechtigten Kinder des Offenlegenden), die vernünftigerweise mit dem Offenlegenden verwandt zu sein scheinen institutionelle Verantwortlichkeiten:

1. In Bezug auf börsennotierte Unternehmen a erhebliches finanzielles Interesse liegt vor, wenn der Wert einer von dem Unternehmen in den zwölf Monaten vor der Offenlegung erhaltenen Vergütung und der Wert einer Kapitalbeteiligung an dem Unternehmen zum Zeitpunkt der Offenlegung zusammengenommen 5,000 US-Dollar übersteigt. Für die Zwecke dieser Definition umfasst die Vergütung das Gehalt und alle Zahlungen für Dienstleistungen, die nicht anderweitig als Gehalt bezeichnet werden (z. B. Beratungshonorare, Honorare, bezahlte Autorenschaft); Beteiligungen umfassen alle Aktien, Aktienoptionen oder andere Eigentumsanteile, die durch Bezugnahme auf öffentliche Preise oder andere angemessene Maßstäbe des angemessenen Marktwerts bestimmt werden;
2. In Bezug auf nicht börsennotierte Unternehmen a erhebliches finanzielles Interesse liegt vor, wenn der Wert einer von dem Unternehmen in den zwölf Monaten vor der Offenlegung erhaltenen Vergütung zusammengenommen 5,000 USD übersteigt oder wenn der Prüfarzt (oder der Ehepartner oder unterhaltsberechtigte Kinder des Prüfarztes) eine Kapitalbeteiligung hält (z. B. Aktien, Aktienoptionen, oder andere Eigentumsanteile);
3. Geistige Eigentumsrechte und -interessen (z. B. Patente, Urheberrechte) bei Erhalt von Einkünften im Zusammenhang mit solchen Rechten und Interessen (Beachten Sie die Ausnahme im Abschnitt „Ausnahmen“ weiter unten).

Definitionen

Conflict of Interest ist eine Situation, in der externe finanzielle Interessen oder andere persönliche Erwägungen die Handlungen oder Urteile eines Mitarbeiters bei der Verwaltung, Führung oder Ausübung seiner beruflichen Tätigkeit beeinträchtigen oder den Anschein erwecken können, dies zu beeinträchtigen. Für Forscher am UNMHSC ist die Definition spezifischer, da sie sich auf eine Situation bezieht, in der externe finanzielle Interessen die beruflichen Handlungen oder Urteile eines Forschers bei der Gestaltung, Durchführung oder Berichterstattung ihrer Forschungsergebnisse beeinträchtigen oder den Anschein einer Beeinträchtigung erwecken können.

Finanzielles Interesse ist alles von Geldwert, einschließlich einer treuhänderischen Beziehung zu einer externen Einheit. Finanzielle Interessen sind die wichtigste Komponente oder Komponenten eines Interessenkonflikts für Forscher.

Institutionelle Verantwortlichkeiten bezeichnet die beruflichen Verantwortlichkeiten eines Prüfarztes im Namen der Einrichtung und wie von der Einrichtung in ihrer Richtlinie zu finanziellen Interessenkonflikten definiert, die beispielsweise Folgendes umfassen können: Aktivitäten wie Forschung, Forschungsberatung, Lehre, berufliche und klinische Praxis, Mitgliedschaften in institutionellen Ausschüssen , und Dienst in Gremien wie Institutional Review Boards oder Data and Safety Monitoring Boards.

Unmittelbares Familienmitglied ist definiert als auf die Einzelperson, den Ehepartner oder unterhaltsberechtigte Kinder beschränkt.

Klarstellungen

Verlobung sprechen: Es gibt eine wichtige Unterscheidung für die Vergütung in Bezug auf das Sprechen für ein pharmazeutisches Unternehmen, in dem der Vortrag lehrreich ist, oder ob es sich um ein Marketing-Engagement handelt (ähnlich wie bei Rednerbüros). Um sicherzustellen, dass der Vortrag Bildungszwecken dient, muss ein Professional Service Agreement (PSA) für den Vortrag durch HSC Preaward abgeschlossen werden.

Die Teilnahme an Vortrags- oder Bildungsaktivitäten, deren Inhalte von pharmazeutischen, biotechnologischen, medizinischen Geräten oder anderen gewinnorientierten Unternehmen kontrolliert werden, ist verboten (dh externe Unternehmen dürfen keine bestimmten Inhalte oder Materialien verlangen oder Genehmigungsrechte für Inhalte oder Materialien haben).

Um die Integrität der Forschung und klinischen Praxis des UNMHSC zu schützen, ist die Befürwortung von Produkten oder kommerziellen Unternehmungen verboten.

Einkünfte aus Seminaren, Vorträgen oder Lehrverpflichtungen zu Bildungszwecken, die von einer Bundes-, Landes- oder Kommunalbehörde oder einer Hochschule, einschließlich akademischer Lehrkrankenhäuser, gefördert werden, müssen nicht offengelegt werden.

Darüber hinaus müssen alle Vorträge den „Health Sciences Center Interessenkonflikte in der Forschungspolitik zur Teilnahme an von Anbietern gesponserten Veranstaltungen" 

Beratung und Beratungsaufträge: Die Art der Dienstleistung, die Sie im Namen einer externen Stelle als Berater oder Berater erbringen können, ist die Bereitstellung von Ratschlägen und der Austausch von Ideen.

UNM-HSC ermutigt diese Beziehungen für ihre Beiträge zu Forschung, Bildung, technologischem Fortschritt und beruflicher Entwicklung. UNM-HSC-Mitglieder müssen jedoch vorsichtig sein, um ungelöste Interessenkonflikte in diesen Beziehungen zu vermeiden, die die Glaubwürdigkeit ihrer Arbeit untergraben oder ihrem Ruf schaden könnten.

Die Beteiligung an beratenden oder beratenden Tätigkeiten (einschließlich wissenschaftlicher Beiräte) im Zusammenhang mit Ihren institutionellen Aufgaben, ob entgeltlich oder unentgeltlich, ist zulässig. Beratungsvereinbarungen zwischen der Fakultät und einer externen Einrichtung dürfen keine geistigen Eigentumsrechte oder Rechte an der an der UNM durchgeführten Forschung übertragen.

Einkünfte aus der Tätigkeit in Beratungsgremien oder Gutachtergremien einer Bundes-, Landes- oder Kommunalbehörde, einer Hochschule, einschließlich eines angeschlossenen akademischen Lehrkrankenhauses, medizinischen Zentrums oder Forschungsinstituts, müssen nicht offengelegt werden.

Als Orientierungshilfe sind hier einige Beispiele für Beziehungen, die offengelegt werden müssen:

• Beratung oder Beratung von Forschungssponsoren, Anbietern oder anderen Organisationen, die Forschung finanzieren und/oder Produkte liefern, die in der Forschung/klinischen Praxis bei UNM verwendet werden,
• Beratung oder Beratung von Anbietern, die Produkte liefern, die in der Forschung/klinischen Praxis bei UNM verwendet werden,

Folgendes muss NICHT offengelegt werden:

• Beratung für ein privates Unternehmen, das nichts mit Ihrer Forschung zu tun hat oder Produkte herstellt, die nicht in Ihrer klinischen Praxis oder Ihrem Fachgebiet verwendet werden,
• Beratung von Bundes-, Landes- oder Kommunalbehörden oder anderen gemeinnützigen Hochschulen,

Rollen des Executive Officers: Sie müssen alle leitenden Funktionen (z. B. Chief Executive Officer [CEO], Chief Operating Officer [COO], Chief Scientific Officer [CSO] oder Chief Financial Officer [CFO]) in externen gewinnorientierten Unternehmen offenlegen, die mit UNM Geschäfte tätigen -HSC oder mit der Mission von UNM-HSC in Verbindung stehen, während Sie gleichzeitig Ihre UNM-HSC-Position innehaben und diese vom COI-Büro bewerten lassen. Vollzeitbeschäftigte Fakultätsmitglieder und Forscher müssen sich ihrer Verpflichtung bewusst sein, ihre primären beruflichen Bemühungen und ihre Loyalität UNM-HSC zu widmen.

Executive Officer-Funktionen, für die eine Vereinbarung über professionelle Dienstleistungen durch UNM besteht, müssen nicht offengelegt werden.

Vorstandspositionen: Die UNM-Richtlinie zu Interessenkonflikten verbietet es Lehrkräften nicht, in einem Vorstand zu dienen, aber diese Positionen müssen deklariert werden. Wenn solche externen Aktivitäten mit der Forschung, Ausbildung oder klinischen Pflichten des Fakultätsmitglieds zusammenhängen, kann die Tätigkeit als Beamter oder die Bezahlung in irgendeiner Weise einen unüberwindbaren Interessenkonflikt darstellen, z. B. wenn dieses Unternehmen Ihre Forschung sponsert oder die Technologie lizenziert hat .

Verwaltungsratsmitgliedschaften von universitätsnahen Unternehmen, die Teil der beruflichen Tätigkeit sind (z. B. UNM-Forschungspark-Unternehmen), müssen nicht offengelegt werden, ebensowenig Verwaltungsratsmitgliedschaften von gemeinnützigen gemeinnützigen Organisationen, in denen Nr eine finanzielle Vergütung erhalten.

Unbezahlte Positionen: Unbezahlte Positionen, die im Zusammenhang mit Ihren institutionellen Verantwortlichkeiten stehen, müssen gemeldet werden, da potenzielle Interessenkonflikte nicht auf finanzielle Interessen beschränkt sind. Dazu gehören unter anderem Positionen wie die eines Vorstandsmitglieds oder eines Beratungs- oder Überprüfungsgremiums. Jede Tätigkeit, die unbezahlt ist und in keinem Zusammenhang mit Ihren institutionellen Verantwortlichkeiten steht, muss nicht offengelegt werden.

Gesponserte Reisen: Alle erstatteten oder gesponserten Reisen im Zusammenhang mit Ihren institutionellen Aufgaben müssen offengelegt werden. Gesponserte Reisen sind Reisen, die im Namen des Ermittlers bezahlt und dem Ermittler nicht erstattet werden, sodass der genaue Geldwert möglicherweise nicht ohne Weiteres verfügbar ist. Diese Offenlegungspflicht gilt jedoch nicht für Reisen, die von einer Bundes-, Landes- oder Kommunalbehörde, einer Hochschule, einem akademischen Lehrkrankenhaus, einem medizinischen Zentrum oder einem Forschungsinstitut, das einem angegliedert ist, erstattet oder gesponsert werden Institution höherer Bildung.

Geistiges Eigentum: Geistige Eigentumsrechte und -interessen (z. B. Patente, Urheberrechte) müssen nach Erhalt von Einkünften im Zusammenhang mit solchen Rechten und Interessen offengelegt werden, wie es die Bundesverordnung vorschreibt. Diese Anforderung umfasst keine Rechte an geistigem Eigentum, die UNM oder UNM Rainforest (der Technologietransfereinheit der Universität) zugewiesen wurden, und Vereinbarungen zur Beteiligung an Lizenzgebühren im Zusammenhang mit solchen Rechten (z. B. durch Lizenzen, Lizenzgebühren oder andere Vereinbarungen über geistiges Eigentum).

Andere Situationen können bestehen, in denen eine Person einen potenziellen oder tatsächlichen Interessenkonflikt haben könnte.

Ausschlüsse

Die folgenden Ausschlüsse gelten für Zahlungen oder Eigentum an Sie oder Mitglieder Ihrer unmittelbaren Familie. Diese ausgeschlossenen Artikel müssen nicht offengelegt werden:

1. Externe Interessen, die sich nicht auf Ihre institutionellen Verantwortlichkeiten oder die Bildungs-, Forschungs-, Dienstleistungs- oder anderen Aufgaben der Universität beziehen. Wenn Sie beispielsweise ein Mietobjekt besitzen/verwalten und es sich nicht auf Ihre institutionellen Aufgaben bezieht, muss dies nicht offengelegt werden.
2. Gehälter, Tantiemen oder andere Vergütungen, die von UNM an den Ermittler gezahlt werden, wenn der Ermittler von UNM angestellt oder ernannt wird.
3. Zahlungen von oder Eigentum an dem/den Arbeitgeber(n) eines unmittelbaren Familienmitglieds, es sei denn, dieser Arbeitgeber ist ein Konkurrent dieser Einrichtung oder ein Verkäufer oder Lieferant von Waren oder Dienstleistungen für diese Einrichtung. Wenn Ihr Ehepartner beispielsweise bei einer örtlichen chemischen Reinigung beschäftigt ist oder eine örtliche chemische Reinigung besitzt, muss dies nicht offengelegt werden (es sei denn, er hat einen Vertrag mit dieser Einrichtung, der sich auf Ihre institutionellen Pflichten bezieht).
4. Zahlungen von oder Eigentum an einem Unternehmen, das nichts mit Ihren institutionellen Verantwortlichkeiten zu tun hat. Zahlungen oder Beteiligungen an einem Unternehmen, das eine Kette von Fast-Food-Restaurants besitzt, müssten beispielsweise im Allgemeinen nicht gemeldet werden. Im Gegensatz dazu müsste ein Unternehmen, das medizinische Geräte oder Videokonferenzausrüstung verkauft, gemeldet werden, wenn beides mit Ihren institutionellen Verantwortlichkeiten in Zusammenhang zu stehen scheint.
5. Jeder Besitz an Investmentfonds, Blind Trusts, ETFs oder Rentenkonten, bei denen Sie die Anlageentscheidungen nicht direkt kontrollieren. Andere Investitionen müssen nicht gemeldet werden, es sei denn, sie beziehen sich auf einen Vertrag oder eine behördliche Genehmigung, die Sie möglicherweise als Fakultätsmitglied haben.