Biosicherheit (Biohazard Compliance)

Fristen für die Einreichung von Bewerbungen

• Letzter Mittwoch im Januar
• Letzten Mittwoch im April
• Letzter Mittwoch im Juli
• Letzter Mittwoch im Oktober

Termine der vierteljährlichen Überprüfungssitzungen

• Dritter Mittwoch im Februar
• Dritter Mittwoch im Mai
• Dritter Mittwoch im August
• Dritter Mittwoch im November

Kontakt Biosicherheit für eine aktuelle Protokollanwendung.

Es ist die Politik der UNM, bei der gesamten UNM-Forschung die Grundsätze der Biosicherheit einzuhalten, unabhängig von der Finanzierungsquelle, um die Gesundheit und Sicherheit von Universitätspersonal, Studenten, Besuchern, der Öffentlichkeit oder der Umwelt nicht zu gefährden. Das Institutional Biosafety Committee (IBC) ist beauftragt, vorgeschlagene Forschungsprojekte, die von der UNM-Fakultät auf dem Gelände der UNM durchgeführt werden, zu prüfen und zu genehmigen, um sicherzustellen, dass eine Bewertung der damit verbundenen Risiken durchgeführt und die Technik zur Minderung verwaltet wurde und persönliche Schutzausrüstung verfügbar ist und ordnungsgemäß angewendet wird um die Forschung sicher durchzuführen. 

Das IBC setzt sich aus wissenschaftlichen, administrativen und Community-Mitgliedern zusammen. Die Zusammensetzung des Ausschusses basiert auf den Richtlinien der NIH-Richtlinien für die Forschung mit rekombinanten oder synthetischen Nukleinsäuremolekülen (NIH-Richtlinien). Die Institution zieht es vor, dass Wissenschaftler aus allen Abteilungen, die erhebliche Mengen an biologisch gefährlichen Materialien und Wirkstoffen besitzen, vertreten sind. Die Mitgliedschaften werden rotiert und jedes Mitglied hat mindestens eine Amtszeit von drei Jahren. Die Biohazard Compliance verwaltet die IBC bei UNM.

Die Biohazard Compliance ermutigt die Forschungsfakultät, mit IBC-Mitgliedern oder dem Biosafety Officer zu kommunizieren, wenn sie Forschung in Betracht ziehen, die vor der Implementierung möglicherweise eine IBC-Überprüfung und -Genehmigung erfordert.

Die IBC-Zulassung ist erforderlich, um die Einhaltung der Bundes- und Landesvorschriften und -richtlinien in Bezug auf die Forschung mit biologischen Gefahren und rekombinanten oder synthetischen Nukleinsäuremolekülen sicherzustellen. Die abgedeckte biologische Forschung wird auf mögliche nachteilige Auswirkungen auf Mitarbeiter, die Öffentlichkeit und die Umwelt bewertet. Der Überprüfungs- und Genehmigungsprozess stellt Folgendes sicher:

1. Die Forschung mit gefährlichen biologischen Arbeitsstoffen und rekombinanten oder synthetischen Nukleinsäuremolekülen wird von einem Principal Investigator (PI) geleitet. Der PI ist der Universität gegenüber verantwortlich und ein bezahltes Fakultätsmitglied der UNM. Der PI übernimmt die Verantwortung für die Verwendung, Lagerung und Entsorgung von Agenten, während er sich auf UNM-Grundstücken befindet.
2. Ein Peer-Review-Komitee (IBC), das im Namen der Universitätsregenten tätig ist, stimmt zu, dass die vorgeschlagenen Sicherheitsverfahren die Risiken auf ein akzeptables Maß mindern, und genehmigt daher die vorgeschlagene Arbeit mit biologischen Gefahren und/oder rekombinanten oder synthetischen Nukleinsäuremolekülen auf dem Gelände der UNM , unter den im IBC-Antrag festgelegten Bedingungen.

IBC-Zulassung einholen vor dem Umgang mit den folgenden biologischen Arbeitsstoffen für In-vitro- oder In-vivo-Experimente.

1. Manipulation von Nukleinsäuremolekülen in lebenden Zellen (Menschen, Wirbeltiere, Wirbellose & RG 2-4 Mikroben) in vivo und in vitro
2. Mikrobielle Krankheitserreger des Menschen der Risikogruppe (RG) 2-4
3. Wählen Sie mikrobielle Wirkstoffe und Biotoxine aus, die als potenzielle bioterroristische Wirkstoffe aufgeführt sind
4. USDA mikrobielle Pathogene von Haustieren und Pflanzenkulturen
5. Menschlicher Gentransfer / Therapieversuche
6. Impfstoffversuche am Menschen
7. Verabreichung von Nukleinsäuremolekülen oder gentechnisch veränderten Mikroorganismen an Tiere
8. Nicht befreite Experimente, die unter die NIH-Richtlinien fallen

So beantragen Sie die IBC-Zulassung

1. Sichern Sie sich eine Kopie des neuesten IBC-Protokollantrags, der auf der Webseite veröffentlicht ist, oder wenden Sie sich an Biosafety (Biohazard Compliance).
2. Füllen Sie die Abschnitte IV des IBC-Protokollantrags wie angewiesen aus. Wenden Sie sich bei Fragen an ein Mitglied des Biosafety Office, um Hilfe zu erhalten.
3. Füllen Sie die entsprechenden Ergänzungen aus, wie in Abschnitt VI des IBC-Protokollantrags angekreuzt.
4. Stellen Sie unterstützende Unterlagen bereit (z. B. medizinische Überwachung, Lebensläufe/Lebensläufe, Plasmidkarten, Veröffentlichungen).
5. Senden Sie den IBC-Protokollantrag und die Begleitdokumentation per E-Mail an IBC@salud.unm.edu.
6. Vollständige Bewerbungen werden geprüft und auf der nächsten regulären Sitzung abgestimmt. Beachten Sie, dass sich die IBC am dritten Mittwoch im Februar, Mai, August und November trifft. Protokolleinreichungen sind am letzten Mittwoch im Januar, April, Juli und Oktober fällig.
7. Sie erhalten innerhalb von zwei Werktagen nach der Sitzung ein Schreiben, dass Ihr Antrag genehmigt, ausstehende Änderung genehmigt, für weitere Informationen eingereicht, abgelehnt oder als von der Überprüfung ausgenommen betrachtet wird. Einzelheiten werden im Schreiben mitgeteilt.
8. Wenn der Antrag bis zur Änderung genehmigt wurde, müssen Sie schriftlich antworten und die Einhaltung der im Schreiben festgelegten Eventualitäten dokumentieren, bevor Sie die vollständige Genehmigung erhalten. Wenn Biosafety (Biohazard Compliance) innerhalb von zwei vierteljährlichen Sitzungszyklen ab dem Datum des ersten Tagesordnungspunkts keine schriftliche Bestätigung der Notfallerfüllung erhält, wird Ihr Antrag administrativ beendet und Sie dürfen den/die Agent(en) bei UNM nicht handhaben (verwenden). .
9. Sobald die vollständige Genehmigung erteilt wurde, erhalten Sie eine Kopie der ersten Seite Ihres Antrags mit der Unterschrift eines IBC-Co-Vorsitzenden darauf und einer zugewiesenen IBC-Nummer. Dies ist Ihre Genehmigungsdokumentation. Speichern Sie es und Ihre Anwendung als Referenz. Bitte geben Sie in allen zukünftigen Korrespondenzen die zugewiesene IBC-Zulassungsnummer an. Ihre Zustimmung bedeutet:
   1. Sie können mit dem Umgang mit dem Agenten unter den in Ihrem Antrag angegebenen Bedingungen beginnen (einschließlich der angewendeten Eventualitäten).
   2. Ihre Genehmigung gilt für 5 Jahre ab dem in Ihrer ID-Nummer angegebenen Datum (PI - Jahr-Monat-Einreichungen). Zu diesem Zeitpunkt müssen Sie einen neuen Antrag stellen, um die Arbeit fortzusetzen. Bewerbungen, die älter als 5 Jahre sind, werden administrativ beendet.
   3. Sie müssen während der 5-Jahres-Periode Ihrer Antragsgenehmigung eine jährliche Überprüfung (Anhang G des Antrags) einreichen, um Ihre Genehmigung auf dem neuesten Stand zu halten.
   4. Sie sind verpflichtet, Biosafety (Biohazard Compliance) in Echtzeit über alle wesentlichen Änderungen an Ihrer Arbeit zu informieren, indem Sie entsprechende Anhänge (z. B. A, C, F) zur Überprüfung einreichen.
   5. Sie können Ihren IBC-Antrag jederzeit kündigen. Wenn Sie sich dafür entscheiden, die Kampfstoffe zu lagern, müssen die Kampfstoffe in Ihrem aktuellen Verzeichnis biologischer Kampfstoffe als „Archiv/Lagerung“ dokumentiert sein. Wenden Sie sich an Biosafety (Biohazard Compliance), um mehr über Ihr jährliches biologisches Inventar zu erfahren.