MAT-POD-Studie

MDMA-unterstützte Therapie 6 bis 12 Monate nach der Geburt für Menschen mit gleichzeitigem Opioidkonsum und posttraumatischen Belastungsstörungen (MAT-POD).

TDie MAT-POD-Studie ist eine Zusammenarbeit des UNM Psychedelic Assisted Therapy Research Program und der MAPS Public Benefit Corporation (MAPS PBC).

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Den Kreislauf der Drogenabhängigkeit durchbrechen

UNM-Forscher untersuchen den Einsatz von MDMA-unterstützter Therapie zur Behandlung von Opioidabhängigkeit bei frischgebackenen Müttern

Larry Leeman, MD, MPH, der als medizinischer Leiter des Milagro-Programms der University of New Mexico werdende Mütter mit einer Opioidkonsumstörung behandelt, war bestürzt, als er sah, dass viele seiner Patienten schließlich aufgrund einer unbehandelten posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) wieder Opioidkonsum nahmen. . Jetzt starten Leeman und seine Kollegen eine einzigartige Pilotstudie, um herauszufinden, ob eine traumafokussierte Therapie in Kombination mit MDMA-Dosen – bei Teilnehmern in Schwärmereien als Ecstasy oder Molly bekannt – frischgebackenen Müttern dabei helfen kann, dauerhaft zu überwinden ihre Drogenabhängigkeit.

Die MDMA-gestützte Therapie nimmt ihnen für kurze Zeit die Angst. Während dieser Zeit haben sie die Fähigkeit, das Trauma zu verarbeiten, das zu ihrer posttraumatischen Belastungsstörung geführt hat und das sie nie verarbeiten konnten.

Mehr erfahren:

Vollständiger UNM-Newsbeitrag „Breaking Cycle of Dependency“.

Studienübersicht und Design

Die Opioidkonsumstörung (OUD) hat in den Vereinigten Staaten epidemische Ausmaße angenommen und ist mittlerweile bei schwangeren und postpartalen Menschen weit verbreitet. Psychische Traumata sind ein häufiger Vorläufer einer Sucht, und ein traumaorientierter Ansatz ist ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung von Substanzmissbrauch. Die hohen Raten sexuellen Missbrauchs und Vergewaltigungen in der Kindheit sind Faktoren, die zu einer hohen Rate posttraumatischer Belastungsstörungen (PTBS) bei schwangeren und postpartalen Menschen führen.

Die kombinierten neurobiologischen Wirkungen von MDMA reduzieren Abwehrkräfte und die Angst vor emotionalen Verletzungen und verbessern die Kommunikation und Selbstbeobachtung. Durch die Steigerung von Empathie und Mitgefühl unterstützen diese Effekte einen psychologischen Zustand, der die erfolgreiche Traumaverarbeitung während der Psychotherapie fördert. MDMA hat in einer Reihe von Studien zur MDMA-unterstützten Therapie, die von der Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies gesponsert wurden, einen Nutzen bei behandlungsresistenter posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) gezeigt. OUD und PTSD sind stark assoziierte komorbide Störungen. Der Zusammenhang zwischen diesen Erkrankungen kann auf traumatische Lebensereignisse zurückzuführen sein, die zu einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) führen und die mit dem Opioid „selbst behandelt“ werden. Der Lebensstil von Personen mit einer Opioidkonsumstörung kann jedoch auch zu einer erhöhten Wahrscheinlichkeit traumatischer Ereignisse führen.

Diese Studie wird die erste sein, die die Wirkung einer MDMA-gestützten Therapie bei PTBS auf die Wiederaufnahme des Opioidkonsums untersucht. Mütterliche posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) und Substanzgebrauchsstörungen wurden als Mechanismen der generationsübergreifenden Traumaübertragung vorgeschlagen, da sie sich auf die Bindung zwischen Mutter und Kind auswirken. Die Störung der mütterlichen Bindung kann zu einem erhöhten Risiko führen, dass das Kind eine Substanzstörung entwickelt. Eine durch MDMA unterstützte Therapie bei posttraumatischer Belastungsstörung während der Schwangerschaft oder nach der Geburt kann die Wahrscheinlichkeit verringern, dass das Kind im Jugend- oder Erwachsenenalter eine Substanzstörung entwickelt. Trotz des starken Zusammenhangs zwischen PTBS und Opioidkonsumstörungen haben frühere Studien zu MDMA bei PTSD Personen mit Substanzstörungen ausgeschlossen

An der Studie nehmen Personen teil, die sowohl an einer posttraumatischen Belastungsstörung als auch an einer Opioidkonsumstörung leiden, zwischen 6 und 12 Monaten vor Beginn der Studie ein Kind zur Welt gebracht haben und ein Medikament gegen eine Opioidkonsumstörung (Buprenorphin oder Methadon) einnehmen. Wir werden 15 Teilnehmer an dieser Pilotstudie haben, die alle vor den drei MDMA-gestützten Therapiesitzungen eine traumafokussierte Vorbereitungstherapie und nach jeder Sitzung eine Integrationstherapie erhielten. Die Teilnehmer werden nach Abschluss der MDMA-AT sechs Monate lang beobachtet, um die Wirkung der Therapie auf die Wiederaufnahme des Opioidkonsums zu beurteilen.

Zeitplan und Finanzierung (aktualisiert am 1. September 2023)

Unsere Studie wurde von der FDA als Investigational New Drug (IND)-Studie, von MAPS PBC als Kooperationspartner und vom Human Research Protection Office (HRPO) der University of New Mexico genehmigt. Am 23. Juni 3023 erteilte das New Mexico Board of Pharmacy dem UNM-Forschungsprogramm für psychedelische Therapien eine Schedule-2023-Lizenz, die uns die Verabreichung der MDMA-unterstützten Therapien erlaubt. Die Genehmigung der US Drug Enforcement Administration wurde bis August XNUMX erteilt. Unsere vier Therapeuten haben alle eine Ausbildung bei MAPS PBC erhalten.

Wir gehen davon aus, dass die Studie im November 2023 beginnen wird, und benötigen 125,000 US-Dollar an Mitteln, um die Studie zu starten. Wir haben im März 2023 mit der Spendensammlung begonnen und bis September 2023 über 60,000 US-Dollar gesammelt.

Spenden an den Fonds der UNM-Stiftung für den MAT-POD-Fonds fließen zu 100 % in diese Studie und sind steuerlich absetzbar, da es sich bei der UNM-Stiftung um eine 501c3-Stiftung handelt

Wenn Sie regelmäßig über unsere Studie informiert werden möchten, wenden Sie sich bitte an uns füllen Sie dieses Formular aus.

Potenzielle Teilnehmer:

Potenzielle Teilnehmer, die glauben, dass sie die Studienkriterien erfüllen und innerhalb der letzten 12 Monate ein Kind zur Welt gebracht haben, an einer Opioidkonsumstörung unter Medikamenteneinnahme leiden und an einer posttraumatischen Belastungsstörung leiden, können ihre Kontaktinformationen vertraulich übermitteln diesen Link und wird von einem Mitglied des Forschungsteams kontaktiert.

MAT-POD-Team (Klicken Sie hier, um die vollständigen Team-Biografien zu lesen!)

Larry Leeman, MD, MPH: MAT-POD-Hauptforscher und MDMA-Therapeut

Snehal Bhatt, MD: MAT-POD-Co-Ermittler und MDMA-Therapeut

Ariele Bauers CNM, PMHNP: MAT-POD-Co-Ermittlerin und MDMA-Therapeutin

Pilar Sanjuan, PhD: MAT-POD-Co-Ermittlerin

Ein Dankeschön: Der von unserem UNM-Team verwendete psychedelisch unterstützte Therapieansatz war geleitet durch Schulungen und Mentoring von das California Institute of Integral Studies (CIIS), das Psychedelic Research and Training Institute (PRATI), das Polaris Insight Center und die Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS). Wir sind dankbar für ihre Führung. Wir richten unsere Hommage und unseren Dank an die indigenen Völker, die die Urheber und Träger der heiligen Medizintraditionen waren, die diese Arbeit heute prägen.

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