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Von Michael Häderle

Beruhigung des Zytokin-Sturms

UNM-Ärzte behandeln ersten COVID-19-Patienten mit experimenteller Therapie

 

Ärzte der University of New Mexico haben mit der Behandlung schwerkranker COVID-19-Patienten begonnen die an akuten Atem- und Nierenproblemen leiden, mit einer neuen medikamentösen Therapie, die lebensbedrohliche Entzündungen im Körper eindämmt.

Der erste Patient, der mit der Therapie namens SBI-101 behandelt wurde, wurde in eine klinische Phase-1/2-Studie aufgenommen, sagte Christos Argyropoulos, MD, PhD, Leiter der Abteilung für Nephrologie der UNM School of Medicine. Das Medikament wurde von Sentien Biotechnologies, Inc., einem Biotechnologieunternehmen in Lexington, Massachusetts, entwickelt.

„Wir freuen uns, den ersten Probanden in die Studie zu SBI-101 zur Behandlung von schwerem COVID-19 aufgenommen zu haben“, sagte Argyropoulos. „Patienten mit schwerem COVID-19, das durch eine akute Nierenschädigung (AKI) kompliziert ist, haben noch wenige therapeutische Optionen. Wir freuen uns, mit Sentien zusammenzuarbeiten, um SBI-101 zu evaluieren, eine Prüftherapie, die das Potenzial hat, die Schwere dieser COVID-19-Komplikation deutlich zu verringern.“ 

Einige Patienten, die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind, sehen, wie ihr Immunsystem auf Hochtouren läuft, was eine außer Kontrolle geratene Entzündung auslöst. Der daraus resultierende „Zytokinsturm“ setzt einen Schwarm von Molekülen frei, die die Lunge und andere Organe des Patienten angreifen und zu einem tödlichen akuten Atemnotsyndrom und einer akuten Nierenschädigung führen.

Die SBI-101-Therapie wurde ursprünglich zur Behandlung von AKI-Patienten entwickelt und hat vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Beim SBI-101-System fließt das Blut des Patienten durch ein Hohlfasergerät, das mesenchymale Stromazellen von gesunden Spendern enthält, und wird dann dem Körper wieder zugeführt. Diese spezialisierten Stammzellen sezernieren Moleküle, die die durch das Coronavirus verursachte rasende Entzündungsreaktion modulieren.

Indem die Zellen innerhalb des Geräts eingeschlossen bleiben, ermöglicht SBI-101 eine kontrollierte und anhaltende Abgabe ihrer immunmodulierenden Moleküle in das Blut des Patienten, ohne dass die Zellen direkt in den Körper injiziert werden müssen. 

„Die wissenschaftliche Begründung für die Untersuchung der Wirkung von SBI-101 auf COVID-19 ist überzeugend“, sagte J. Pedro Teixeira, MD, Hauptforscher der Studie an der UNM. „Wir lernen immer mehr, dass AKI eine systemische Erkrankung ist. COVID-19 ist, insbesondere in seinen schwersten Fällen, auch eine systemische Erkrankung. SBI-101 bietet einen hochmodernen systemischen therapeutischen Ansatz für Patienten mit AKI und COVID-19.“

„Die Aufnahme des ersten Probanden in diese COVID-19-Studie ist ein wichtiger Meilenstein für Sentien“, sagte Allen R. Nissenson, MD, Chief Medical Officer von Sentien. „SBI-101 wurde entwickelt, um das Gleichgewicht eines fehlregulierten Immunsystems wiederherzustellen. Wenn SBI-101 den hyperinflammatorischen Zytokinsturm im Zusammenhang mit schwerem COVID-19 beruhigen kann, könnte seine therapeutische Wirkung erheblich sein.“

Die multizentrische Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Phase-1/2-Studie mit aufsteigender Dosis bei Patienten mit COVID-19, die eine Nierenersatztherapie benötigen. Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von SBI-101. Endpunkte für die Wirksamkeit und das pharmakodynamische Ansprechen der SBI-101-Therapie werden ebenfalls evaluiert.

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