Das Department of Ophthalmology and Visual Sciences der UNM beschäftigt sich mit der Grundlagenforschung sowie der klinischen Forschung in der Augenheilkunde und den visuellen Wissenschaften. Unsere Forscher zielen auf die Pathophysiologie der Angiogenese, die Blut-Netzhaut-Schranke, die diabetische Retinopathie und die altersbedingte Makuladegeneration sowie die Photorezeptorbiologie.
Unser Ziel ist es, neuartige Ideen aus dem Labor in die Kliniken zu übertragen und so zur Entwicklung neuartiger therapeutischer Strategien und Biomarker für Augenerkrankungen beizutragen. Wir sind aktiv an der Mission beteiligt, Medizinstudenten, Assistenzärzte und Postdoktoranden zu unterrichten und ermutigen die neue Generation, sich an der Visionsforschung zu beteiligen.
Wir nehmen an mehreren klinischen Studien in der Augenheilkunde sowie an multidisziplinären wegweisenden Studien zur diabetischen Retinopathie in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Endokrinologie und Nephrologie teil.
Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Faricimab (RO6867461) bei Teilnehmern mit diabetischem Makulaödem
Ziel: Diese Studie untersucht die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Faricimab, das nach Behandlungsbeginn in 8-wöchigen Intervallen oder wie im Protokoll angegeben verabreicht wird, im Vergleich zu Aflibercept alle 8 Wochen (Q8W) bei Teilnehmern mit diabetischem Makulaödem (DME).
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Hauptforscher: Arup Das, MD, PhD
Klinischer Koordinator: Marija Zimkute
Langzeitwirkungen von Semaglutid auf die diabetische Retinopathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Ziel: Ziel ist es, die Langzeitwirkungen einer Behandlung mit Semaglutid im Vergleich zu Placebo, die beide zur Standardbehandlung hinzugefügt wurden, auf die Entwicklung und das Fortschreiten einer diabetischen Retinopathie bei Patienten mit T2D zu bewerten.
Sponsor: Novo Nordisk
Ermittler: Arup Das, MD, PhD; Hauptprüfarzt: Mark Burge, MD
Klinischer Koordinator: Marija Zimkute
Erweiterungsstudie für das Port Delivery System mit Ranibizumab.
Ziel: In dieser Studie wird die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit des Port Delivery Systems (PDS) mit 100 mg/ml Ranibizumab mit Nachfüllungen alle 24 Wochen (Q24W) für ca. 144 Wochen bei Teilnehmern mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) bewertet. die entweder die Phase-II-Studie GX28228 oder die Phase-III-Studie GR40548 abgeschlossen haben.
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Hauptprüfer: Bryan Winkel, MD
Klinischer Koordinator: Marija Zimkute
Studie zu den Ergebnissen des Diabetes-Präventionsprogramms
Ziel: Eine multizentrische klinische Studie, die die Wirksamkeit einer intensiven Lebensstilintervention oder von Metformin untersucht, um die Entwicklung von Typ-2-Diabetes in einer Population zu verhindern oder zu verzögern, die aufgrund einer gestörten Glukosetoleranz als Hochrisikogruppe ausgewählt wurde.
Sponsor: National Institutes of Health (NIH)
Ermittler: Arup Das, MD, PhD; Hauptprüfarzt: David Schade, MD
Klinischer Koordinator: Janene Canady, RN
Epidemiologie von Diabetesinterventionen und Komplikationen
Ziel: Dies ist die nationale Langzeit-Follow-up-Studie derselben Gruppe, die in der Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) untersucht wurde. Die Freiwilligen in dieser Studie haben Typ-1-Diabetes. EDIC folgt diesen Teilnehmern, um herauszufinden, ob eine Intensivtherapie das Risiko für Retinopathie, Nephropathie und Neuropathie verringert.
Sponsor: Nationale Gesundheitsinstitute (NIH); Nationales Institut für Diabetes und Verdauungs- und Nierenerkrankungen (NIDDK)
Hauptforscher: David Schade, MD
Ermittler: Arup Das, MD, PhD
Klinischer Koordinator: Janene Canady, RN
Eine Studie zu Faricimab (RO6867461) bei Teilnehmern mit zentrumsinvolvierendem diabetischem Makulaödem.
Ziel: Dies ist eine multizentrische, randomisierte, aktivkomparatorkontrollierte, doppelblinde, drei-Parallelgruppen-, 36-wöchige Studie an Teilnehmern mit zentrumsinvolvierendem diabetischem Makulaödem (DME). Es wird nur ein Auge als Studienauge ausgewählt. Wenn beide Augen alle Zulassungskriterien erfüllen, wird das Auge mit der schlechteren bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) als Studienauge definiert. Die Studie besteht aus einem Behandlungszeitraum (20 Wochen) und einem Beobachtungszeitraum (bis zu 16 Wochen). Behandlungsnaive Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 in einen der Arme A, B bzw. C randomisiert. Teilnehmer, die zuvor mit intravitrealem (IVT) anti-vaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor (VEGF) behandelt wurden, werden im Verhältnis 1:1 in die Arme A und C randomisiert.
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Hauptprüfer: Arup Das, MD, PhD
Koordinator: Abigail Cunnigham
Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des Ranibizumab Port Delivery Systems (RPDS) zur anhaltenden Verabreichung von Ranibizumab bei Teilnehmern mit subfovealer neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (AMD).
Ziel: Dies ist eine klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von drei verschiedenen Formulierungen von Ranibizumab, die über ein RPDS-Implantat verabreicht werden, im Vergleich zu intravitrealen (ITV) Injektionen von Ranibizumab (Standard of Care) (SOC) bei Teilnehmern mit subfovealer neovaskulärer AMD .
Sponsor: Genentech, Inc.
Hauptprüfarzt: Joaquin Tosi, MD
Koordinatorin: Abigail Cunnigham
Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie von intravitrealem Aflibercept, Bevacizumab und Ranibizumab bei diabetischem Makulaödem
Ziel: Diese Multi-Site-Studie vergleicht die Wirksamkeit von drei Medikamenten, die üblicherweise zur Behandlung von Makulaödemen bei Diabetikern verwendet werden.
Sponsor: Finanzierung des National Institute of Health (NIH) für das DRCR-Netzwerk, ein kollaboratives Netzwerk zur Förderung der multizentrischen klinischen Forschung zu diabetischer Retinopathie, diabetischem Makulaödem und damit verbundenen Erkrankungen.
Hauptprüfer: Arup Das, MD, PhD
Koordinator: Linda Friesen
Eine doppelt maskierte, multizentrische, randomisierte, scheininjektionskontrollierte Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ranibizumab (Lucentis)-Injektionen bei Patienten mit klinisch signifikantem Makulaödem mit Zentrumsbeteiligung als Folge von Diabetes mellitus
Ziel: Diese klinische Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von Ranibizumab bei diabetischem Makulaödem, der Hauptursache für erheblichen Sehverlust bei Diabetikern. Die Daten aus dieser und anderen Studien wurden verwendet, um die FDA-Zulassung für die Anwendung von Ranibizumab zur Behandlung des diabetischen Makulaödems zu erhalten.
Sponsor: Genentech, Inc.
Hauptforscher: Arup Das, MD, PhD
Klinischer Koordinator: Sheila Nemeth, COMT; Linda Friesen
Ranibizumab (Lucentis) gegen Makulaödem bei Diabetes: eine Phase-II-Studie
Ziel: Dies ist eine multizentrische klinische Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Ranibizumab mit oder ohne Laserbehandlung im Vergleich zu einer reinen Laserbehandlung bei diabetischem Makulaödem untersucht wurde.
Sponsor: Juvenile Diabetes Research Foundation und Genentech, Inc.
Hauptprüfer: Arup Das, MD, PhD
Klinischer Koordinator: Sheila Nemeth, COMT
Das Forschungsbüro des UNM Health Sciences Center hat sich der Mission verschrieben, Grundlagenforschung und klinische Forschung durchzuführen, die sich erheblich auf die Gesundheit der Gemeinden in New Mexico auswirken und einen bedeutenden Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung leisten wird.