Kontaktieren Sie das SDCC in der Abteilung für Innere Medizin unter UNM-SDCC@salud.unm.edu
Das UNM Statistics and Data Coordinating Center (SDCC) arbeitet mit Forschern zusammen, um umfassende wissenschaftliche Expertise in Design, Durchführung, Management und Analyse multizentrischer klinischer Studien bereitzustellen. Wir arbeiten eng mit den Studien-PI(s), Co-Investigatoren, Sponsoren und dem UNM Clinical and Translational Science Center (CTSC) zusammen, um eine qualitativ hochwertige Forschung zu gewährleisten.
Geschäftsführerin: Kimberly Page
Unser Team umfasst erfahrene Projektmanager für die Studienkoordination und -leitung. Wir bieten Expertise und Beratung bei der Protokollentwicklung und Datenverwendungsvereinbarungen, der Einhaltung der Ethikkommissionsrichtlinien, der Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen und der Studiendokumentation, dem Standortmanagement und dem Studienmonitoring.
In Zusammenarbeit mit dem CTSC stellt das SDCC ein elektronisches Datenerfassungssystem zur genauen Datenerfassung und sicheren Speicherung aller Studiendaten bereit. Unser Team entwirft die Datenbank, führt die Datenbankwartung durch, führt Datenintegritätsprüfungen durch und erstellt auf Wunsch wöchentliche Abgrenzungsberichte und andere vorab festgelegte und Ad-hoc-Berichte.
Das SDCC umfasst Biostatistiker und Analysten , die statistische Analysen der finalen Studienergebnisse durchführen und zum/zu den finalen klinischen Studienbericht(en) beitragen. Unser Team ist an der Studienplanung beteiligt, entwickelt zentrale Randomisierungsalgorithmen, führt Poweranalysen und Studienanalysen durch und wirkt an der Manuskripterstellung und Datenverbreitung mit.
Das SDCC arbeitet mit Forschern im ganzen Land zusammen, um multizentrische klinische Studien zu konzipieren und zu koordinieren. Zu unseren aktuellen Studien gehören:
Die HERO -Studie ( Hepatitis C Real Options ) ist eine zweiarmige Studie, die die modifizierte direkt überwachte Therapie ( mDOT ) mit der Patientenbegleitung (PN) zur Behandlung von Hepatitis C bei Drogenkonsumenten vergleicht. Die Patienten werden in zwei klinischen Einrichtungen behandelt: (1) einem Opioidbehandlungsprogramm (OTP) oder (2) einem gemeindenahen Gesundheitsdienst (CBHS).
Dies ist eine multizentrische Studie mit acht Standorten bundesweit, die sich aktuell im fünften von sechs Jahren befindet. Alle Teilnehmenden befinden sich entweder in der Nachbeobachtung oder haben die Studie abgeschlossen. Die Teilnehmenden wurden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: (1) modifizierte direkt überwachte Therapie ( mDOT ) oder (2) Peer-Navigation (PN) an einem von zwei Studienzentren. An der Studie nahmen 755 Personen teil, von denen 621 die Behandlung begannen. Der primäre Endpunkt ist die Bestimmung des anhaltenden virologischen Ansprechens (SVR) zwölf Wochen nach Behandlungsabschluss. Weitere Endpunkte sind das langfristige SVR und die Reinfektion.
Diese Studie wird von PCORI unter der Leitung von Dr. Alain Litwin von der Clemson University und dem Greenville Health System finanziert.
Die CLARO- Studie ( Collaboration Leading to Addiction Treatment and Recovery from Other Stresses ) ist eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie an elf verschiedenen Standorten der Primärversorgung in New Mexico. Die Studie untersucht, ob Patienten in der Primärversorgung mit Opioidkonsumstörung (OUD) und komorbiden Störungen (COD) (depressive Störungen und/oder PTBS) durch das Modell der integrierten Versorgung (CC-COD) im Vergleich zur erweiterten Standardversorgung (EUC) einen besseren Zugang zu Medikamenten gegen OUD, eine höhere Versorgungsqualität hinsichtlich OUD, Depression und/oder PTBS sowie bessere patientenberichtete Ergebnisse erzielen. Wir werden 900 Personen mit COD rekrutieren und randomisieren, die entweder CC-COD oder EUC erhalten. Die Rekrutierung beginnt voraussichtlich im November 2020.
Das Nationale Institut für psychische Gesundheit (NIMH) hat diese Studie im Rahmen der Initiative „Helping to End Addiction Long-term“ (HEAL) finanziert. Die Studie ist ein Kooperationsprojekt von RAND, dem UNM Health Sciences Center und den folgenden klinischen Leistungserbringern: Southeast Heights Clinic der University of New Mexico (UNM), First Choice Community Healthcare und Hidalgo Medical Services.
Diese Studie wird vom NIMH unter der Leitung der Hauptforscherinnen Dr. Katherine E. Watkins (RAND) und Dr. Miriam Komaromy (Boston Medical Center) finanziert.
Das CODE (Eine bevölkerungsbezogene Studie zu Clinical OErgebnisse von DolutEGravir unter ART-Empfängern in Brasilien) ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Ergebnisse von Personen mit HIV, die mit der antiretroviralen Therapie (ART) Dolutegravir (drei Arme) beginnen oder auf diese umstellen, plus einem Kontrollarm für Personen, die eine andere ART einnehmen. Der primäre Endpunkt ist die Abbruchrate der Behandlung nach 12, 24 und 36 Monaten. Die Teilnahme an dieser Studie wird voraussichtlich im dritten Quartal 3 beginnen. Dies ist eine Zusammenarbeit mit dem Universidade Federal da Bahia, ViiV, und neun weitere klinische Standorte. UNM ist das Statistik- und Datenkoordinierungszentrum für diese dreijährige Studie.
Dieses U01-Projekt ( Interdisziplinäre Behandlungsteams für stationäre Patienten mit Opioidkonsumstörungen: Umsetzung von Forschungsergebnissen in die Praxis) wurde im Juni 2020 vom National Center for Advancing Translational Science (NCATS) gefördert. Es handelt sich um eine pragmatische, multizentrische Studie mit gemischten Methoden, die untersucht, ob ein interdisziplinäres Behandlungsteam (Collaborative Care Team, CCT) die medikamentöse Behandlung von Opioidkonsumstörungen erhöht und zu einer erfolgreichen Anbindung an ambulante Suchtbehandlung bei stationären Patienten mit Opioidkonsumstörungen führt. Zudem werden Daten zur Implementierung erhoben, einschließlich der Bewertung von Kontextfaktoren, Nachhaltigkeit und Kosten. Die Rekrutierung von Studienteilnehmern hat noch nicht begonnen. Die Studienleiter sind Dr. Itai Danovitch (Cedars-Sinai) und Dr. Katherine Watkins (RAND).