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Forscher der University of New Mexico beteiligen sich an einer klinischen Studie an mehreren Standorten zu einem experimentellen psychedelischen Medikament, das die psychischen Leiden vieler Patienten lindern soll, die die Diagnose einer lebensverändernden Krankheit erhalten.
In der REKINDLE-Studie werde die Wirksamkeit von RE104 getestet, einem synthetischen „Prodrug“, das chemisch Psilocybin, dem Wirkstoff in sogenannten Zauberpilzen, ähnelt, sagte Studienleiter Lawrence Leeman, MD, MPH, Professor in der Abteilung für Familien- und Gemeinschaftsmedizin der UNM School of Medicine.
An der doppelblinden, placebokontrollierten Studie der Phase 2 werden Patienten teilnehmen, bei denen Krebs, amyotrophe Lateralsklerose (ALS), idiopathische Lungenfibrose, Multiple Sklerose oder Parkinson diagnostiziert wurden. Diese Erkrankungen können tödlich sein oder zu einer bleibenden Behinderung führen.
Patienten mit solchen Diagnosen leiden häufig an einer Anpassungsstörung, die durch anhaltende, lähmende Angstzustände und Depressionen gekennzeichnet ist. „Angstzustände und Depressionen sind häufige Reaktionen auf diese schweren Erkrankungen“, sagte Leeman. „Wenn die Reaktionen jedoch anhaltend und intensiv sind, kann eine Anpassungsstörung diagnostiziert werden.“
Psychedelische Therapie habe das Potenzial, die Belastungen vieler Menschen mit schweren Erkrankungen zu lindern, sagte er. „Wenn wir uns die verschiedenen Indikationen für psychedelische Therapien ansehen, könnte diese letztendlich auf viele Menschen ausgeweitet werden. Die Diagnose ALS, Krebs im Stadium 4 oder andere schwere, lebensbedrohliche Erkrankungen ist oft eine herausfordernde Erfahrung. Viele Menschen werden dies im Laufe ihres Lebens erleben.“
Frühere Studien haben gezeigt, dass Psilocybin Menschen mit schweren Depressionen und Angstzuständen hilft, sagte Leeman. Es wird zu Psilocin verstoffwechselt, einem Molekül, das 5-HT2A-Serotoninrezeptoren im Gehirn aktiviert und eine Phase der Neuroplastizität einleitet, die es den Betroffenen offenbar ermöglicht, ihre schwierigen Erfahrungen neu zu verarbeiten und mehr inneren Frieden zu finden.
Das Medikament habe ein geringes Suchtpotenzial und nur wenige schwerwiegende Nebenwirkungen bei gesunden Menschen, sagte er. Ein möglicher Nachteil bei der Verwendung von Psilocybin zur Behandlung von Menschen mit schweren Erkrankungen könne die Dauer der psychedelischen Wirkung sein – in den meisten Fällen sechs bis sieben Stunden, sagte er. RE104, das per Injektion verabreicht wird, hat eine kürzere Halbwertszeit, sodass eine therapeutische Wirkung bereits nach etwa drei Stunden eintreten könne.
UNM, einer von mehreren Standorten, die an der klinischen Studie teilnehmen, hat bereits zuvor andere Studien zum möglichen Einsatz von Medikamenten wie Psilocybin, MDMA und Ketamin zur Behandlung von Stimmungsstörungen und Sucht durchgeführt, sagte Leeman.
Die Forschung wird im Interdisciplinary Substance Use and Brain Injury Center auf dem Nordcampus der UNM durchgeführt, wo die Patienten zunächst auf eine Reihe von Gesundheitsproblemen und Ausschlussgründen wie Schwangerschaft und schwere psychische Erkrankungen untersucht werden.
Nach der Verabreichung von Psilocybin setzen die Betroffenen üblicherweise eine Augenmaske auf und ruhen sich unter Aufsicht eines zugelassenen Therapeuten und eines ausgebildeten Co-Moderators aus. Viele erleben eine transformierende mystische Erfahrung.
„Die meiste Zeit der Sitzung sind die Teilnehmer ‚in sich‘“, sagte er. „Es wird nicht viel geredet. Es ist eine eher innere Erfahrung. In der psychedelischen Therapie bezeichnen wir die Verarbeitung des Erlebnisses als ‚Integration‘.“ Die Studie wird die Teilnehmer 42 Tage lang nach der Sitzung begleiten und ihre Stimmung und Lebensqualität bewerten.
Leeman wendet sich an Onkologen und andere Spezialisten, die Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen behandeln, um Patienten zu rekrutieren. Noch in diesem Monat wird er mit der Auswahl potenzieller Studienteilnehmer beginnen.
Die neue Studie erscheint vor dem Hintergrund eines wachsenden Interesses an der potenziellen therapeutischen Verwendung von Psychedelika wie Psilocybin und LSD, die in den USA gemäß dem Controlled Substances Act als Drogen der Liste I eingestuft sind.
Anfang des Jahres verabschiedete der Gesetzgeber von New Mexico eine Maßnahme, die den therapeutischen Einsatz von Psilocybin bei schweren behandlungsresistenten Depressionen, posttraumatischen Belastungsstörungen, Substanzmissbrauch und in der Sterbebegleitung erlaubt. Laut Leeman könnte es bis Ende 2027 über ein staatlich reguliertes Programm verfügbar sein.
Sollte RE104 sein Versprechen erfüllen, könnte es seiner Meinung nach für viele Menschen am Ende ihres Lebens eine Wende bedeuten.
„Dies hat das Potenzial, den Prozess des Sterbens und Sterbens für viele Menschen zu verändern“, sagte er. „Viele von uns würden wahrscheinlich zustimmen, dass die Angst vor dem Tod in unserer Gesellschaft sehr groß ist und der Sterbeprozess oft sehr schwer ist. Wenn dies gelingt, bietet es viele verschiedene Möglichkeiten.“
„Derzeit ist die medizinische Seite des Todes im Wesentlichen die Palliativversorgung, die bei den Symptomen hilft. Vielleicht ist das eine andere Art, das Leben zu verarbeiten. Aus dieser Perspektive finde ich es wirklich interessant.“
Gesundheitsdienstleister und Personen, die an der Teilnahme an der REKINDLE-Studie interessiert sind, können sich per E-Mail an das UNM-Studienteam wenden, um weitere Informationen zu erhalten: rekindle@salud.unm.edu
Larry Leeman, MD, MPH
Ein Dankeschön: Der von unserem UNM-Team verwendete psychedelisch unterstützte Therapieansatz wurde durch Schulungen und Mentoring des California Institute of Integral Studies (CIIS), des Psychedelic Research and Training Institute (PRATI), des Polaris Insight Center und der Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) geleitet. Wir sind dankbar für ihre Anleitung. Wir sprechen den indigenen Völkern, die die Begründer und Träger der heiligen Medizintraditionen waren, die diese Arbeit heute prägen, unsere Ehrerbietung und Dankbarkeit aus.
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