Um als Principal Investigator (PI) bei einem CTSC-Piloten zu fungieren, müssen Sie ein vertragliches (bezahltes) UNM-Fakultätsmitglied sein, das:

• Primäre Ernennung unter UNM HSC (Junior oder Senior)
• Die Anstellung beträgt 0.50 VZÄ oder mehr
• Tenure-Track oder Non-Tenure-Track
• Forscher, klinischer Pädagoge oder Dozent

Beispiele für Positionen nicht grundsätzlich als PI in Frage kommen:

• Die primäre Ernennung erfolgt unter der UNM Main oder Veterans Association
• Zusatzfakultät
• Gastdozenten
• Ehrenamtliche Fakultät
• Postdoktoranden
• Mitarbeiter, Studierende und sonstige Positionen ohne akademischen Titel

Bewerbungen ohne HRPO IRB-Einreichung vor Ablauf der aktuellen Frist werden aus administrativen Gründen disqualifiziert. Durch die fristgerechte Einreichung erhält HRPO IRB ausreichend Zeit, alle Einreichungen vor Ablauf der vollständigen Bewerbungsfrist des CTSC zu prüfen. Projekte, für die bis zum Ablauf der vollständigen Bewerbungsfrist des CTSC keine HRPO-IRB-Bestimmung vorliegt, werden für die Finanzierung nicht berücksichtigt. Alle Pilotanträge müssen zusammen mit ihrem CTSC-Antrag eines der folgenden HRPO-IRB-Schreiben einreichen:

• HRPO IRB-Schreiben mit Bestimmung der Forschung zu nichtmenschlichen Subjekten
• HRPO IRB-Schreiben mit Genehmigung der Ausnahme Nr. 1-9 Human Subjects Research
• HRPO IRB-Schreiben mit Genehmigung der Forschung an Menschen mit nicht mehr als minimalem Risiko
• HRPO IRB-Schreiben mit Genehmigung der Humansubjektforschung mit größerem als minimalem Risiko

Für jedes Projekt gilt:

• Jede Pilotübermittlung muss über ein eigenes eigenständiges IRB-Protokoll verfügen.
• Änderungen oder eine Unterstudie/Zusatzstudie zu einem bestehenden, vom IRB genehmigten Ausgangsprotokoll sind nicht zulässig.
• Der Titel des Pilotantrags muss mit dem Titel des IRB-Protokolls übereinstimmen und sich im Genehmigungsschreiben widerspiegeln.
• Der Hauptprüfarzt des Pilotantrags muss mit dem Hauptprüfarzt im IRB-Protokoll übereinstimmen und im Genehmigungsschreiben aufgeführt sein.
• IRB-Änderungen am genehmigten Pilotprotokoll sind nach Genehmigung durch das NIH nicht zulässig. Es sollten alle Anstrengungen unternommen werden, um das Protokoll wie vom IRB, Pilot Review Committee und NIH genehmigt auszuführen.

Beim Einreichen Ihrer IRB Smart-Formulare:
Studienfinanzierungsquellen

1. Wurde dieses Projekt beim UNM Health Sciences Sponsored Projects Office (SPO) eingereicht?
   Markieren Sie *nein* - CTSC-finanzierte Piloten haben keinen SPO-Finanzierungsvorschlag
2. Ist dieses Projekt eine klinische Studie?
   Geben Sie Ja oder Nein an
3. Identifizieren Sie jede Organisation, die Mittel bereitstellt
   672I CTSC Pilotenabteilung Abteilung/Ebene 6 672A
      - Kein Förderausweis
      - Keine ID des Grants-Büros
      - Keine Anhänge

CTSC-Einreichung

1. Ist dies ein Pilotprojekt des Clinical and Translational Science Center (CTSC)?
   Markieren Sie Ja
2. Wann ist die IRB-Einreichfrist?
   Gefunden in der aktuellen RFA
3. Wann ist die IRB-Genehmigungsfrist für die NIH-Überprüfung?
   Gefunden in der aktuellen RFA

Für CTSC-Pilotprojekte muss kein Finanzierungsvorschlag beim UNM Health Sciences Sponsored Projects Office (SPO) eingereicht werden.

Projekte mit einem Schwerpunkt auf translationalen Wissenschaften werden gefördert und ab Juni 2023 im internen Überprüfungsprozess positiv bewertet.

Open-Access-Artikel: Chancen und Herausforderungen in der translationalen Wissenschaft
NCATS: Prinzipien der Translationswissenschaft
CTSC: Translational Science Panel 2023

NCATS-Definitionen:

• Übersetzung: Der Prozess, Beobachtungen im Labor, in der Klinik und in der Gemeinschaft in Interventionen umzuwandeln, die die Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften verbessern – von Diagnose, Prävention und Behandlung bis hin zu medizinischen Verfahren und Verhaltensänderungen.
• Translationale Forschung: Das Bestreben, einen bestimmten Schritt des Translationsprozesses für ein bestimmtes Ziel oder eine bestimmte Krankheit zu durchlaufen.
• Translationale Wissenschaft: Das Forschungsgebiet konzentrierte sich auf die Weiterentwicklung der wissenschaftlichen und operativen Prinzipien, die jedem Schritt des Übersetzungsprozesses zugrunde liegen.

NIH-Definition von Forschung am Menschen: Gemäß 45 CFR 46, ein menschliches Subjekt ist „eine lebende Person, über die ein Forscher (ob Fachmann oder Student), der Forschung durchführt:

• Erhält Informationen oder Bioproben durch Intervention oder Interaktion mit der Person und nutzt, untersucht oder analysiert die Informationen oder Bioproben; oder
• Erlangt, verwendet, untersucht, analysiert oder generiert identifizierbare private Informationen oder identifizierbare Bioproben.

Entscheidungstool: Betreibe ich Forschung an menschlichen Probanden?

Rein nichtmenschliche Tierversuche gelten nicht als translationale Forschung für eine Förderung im Rahmen dieses Programms. Wenn Sie sich dafür entscheiden, einen Vorschlag mit Wirbeltierforschung einzureichen, muss auch eine menschliche Komponente vorhanden sein.

Alle Studien erfüllen die NIH-Definition einer klinischen Studie müssen auf ClinicalTrials.gov registriert sein und der Studie eine NCT-Nummer zugewiesen haben. Prüfer sollten sicherstellen, dass die Zustimmung die erforderliche Sprache für die Registrierung der klinischen Studie enthält, wie sie in der HRPO-Einwilligungsvorlage erscheint. Ermittler sollten ihr Protokoll auf CT.gov registrieren, nachdem sie die IRB-Genehmigung erhalten haben. Die Registrierung ist eine NIH-Anforderung vor der Einschreibung des ersten Teilnehmers. Wenden Sie sich an den Administrator von UNM CT.gov, um ein Konto erstellen zu lassen. Samiha Mateen.

Die Forscher sind dafür verantwortlich, alle begutachteten Zeitschriftenartikel, die aus der durch diese Auszeichnung finanzierten Forschung resultieren, an PubMed Central (PMCID), das digitale Archiv der NIH für biomedizinische und biowissenschaftliche Zeitschriftenliteratur, einzureichen. Dadurch wird nicht nur eine PubMed-Nummer (PMID), sondern auch eine PMCID-Nummer generiert. Sehen NOT-OD-12-160.html.

Alle Veröffentlichungen, Stipendien und Präsentationen, die aus Forschungsarbeiten resultieren, die vom CTSC finanziert wurden oder Ressourcen des CTSC nutzten, sollten das CTSC als unterstützende Quelle der Unterstützung zitieren und das Zitat des CTSC wie folgt angeben:

„Dieses Projekt wurde vom National Center for Research Resources und dem National Center for Advancing Translational Sciences for the National Institutes of Health durch die Fördernummer UL1TR001449, The University of New Mexico Clinical and Translational Science Center, unterstützt.“

Unterstützende Dokumentation
Leitfaden zu PMID-PMCID-Nummern.pdf
Autoreneinreichung PMCID.pdf
PubMed How To.pdf