Um als Principal Investigator (PI) an einem SW CACTI Pilotprojekt mitzuwirken, müssen Sie ein vertraglich gebundenes (bezahltes) Fakultätsmitglied der UNM/UA sein, das folgende Voraussetzungen erfüllt:

• Primäre Anstellung im Rahmen des UNM HSC oder UA (Junior oder Senior)
• Die Anstellung beträgt 0.50 VZÄ oder mehr
• Tenure-Track oder Non-Tenure-Track
• Forscher, klinischer Pädagoge oder Dozent

Beispiele für Positionen kein Frontalunterricht. grundsätzlich als PI in Frage kommen:

• Die primäre Ernennung erfolgt unter der UNM Main oder Veterans Association
• Zusatzfakultät
• Gastdozenten
• Ehrenamtliche Fakultät
• Postdoktoranden
• Mitarbeiter, Studierende und sonstige Positionen ohne akademischen Titel

• Der Vorantrag sollte einen Titel, eine Beschreibung der Ziele, die innovativsten und neusten Aspekte Ihrer vorgeschlagenen Forschung sowie eine Beschreibung, wie das Projekt in 12 Monaten abgeschlossen werden kann, enthalten und muss direkt darauf eingehen, wie das Projekt der Definition entspricht der Translationswissenschaft.
• Ein kurzer Budgetüberblick. Die Ermittler sollten sich mit SW CACTI Translational Navigator einen Budgetplan für die SW CACTI-Dienstleistungen zu entwickeln.

Zusätzliche Dokumente (nicht in der 2-Seiten-Grenze enthalten):

• Biografieskizze für den PI und ein Unterstützungsschreiben Ihres Fachbereichsleiters/Dekans, in dem Ihre Qualifikationen, die Verfügbarkeit geschützter Zeit und die möglichen Auswirkungen Ihrer Arbeit aufgeführt sind.

Bewerbungen ohne IRB-Einreichung Eingereichte Anträge vor Ablauf der aktuellen Frist werden aus administrativen Gründen ausgeschlossen. Die fristgerechte Einreichung ermöglicht dem HRPO IRB eine ausreichende Prüfung aller Anträge vor dem vollständigen Antragsschluss des SW CACTI. Projekte, die bis zum vollständigen Antragsschluss des SW CACTI keine IRB-Entscheidung erhalten haben, werden nicht für eine Förderung berücksichtigt. Alle Pilotprojekte müssen zusammen mit ihrem SW CACTI-Antrag eines der folgenden IRB-Schreiben einreichen:

• IRB-Schreiben mit Feststellung der Forschung an nicht-menschlichen Probanden
• IRB-Schreiben mit Genehmigung der Ausnahme Nr. 1-9 Forschung am Menschen
• IRB-Schreiben mit Genehmigung für Forschung am Menschen mit minimalem Risiko
• IRB-Schreiben mit Genehmigung von Forschung am Menschen mit höherem als minimalem Risiko

Für jedes Projekt gilt:

• Jede Pilotübermittlung muss über ein eigenes eigenständiges IRB-Protokoll verfügen.
• Änderungen oder eine Unterstudie/Zusatzstudie zu einem bestehenden, vom IRB genehmigten Ausgangsprotokoll sind nicht zulässig.
• Der Titel des Pilotantrags muss mit dem Titel des IRB-Protokolls übereinstimmen und sich im Genehmigungsschreiben widerspiegeln.
• Der Hauptprüfarzt des Pilotantrags muss mit dem Hauptprüfarzt im IRB-Protokoll übereinstimmen und im Genehmigungsschreiben aufgeführt sein.
• IRB-Änderungen am genehmigten Pilotprotokoll sind nach Genehmigung durch das NIH nicht zulässig. Es sollten alle Anstrengungen unternommen werden, um das Protokoll wie vom IRB, Pilot Review Committee und NIH genehmigt auszuführen.

NUR FÜR UNM
Bei der Einreichung Ihrer UNM HRPO IRB Smart-Formulare:
Studienfinanzierungsquellen

1. Wurde dieses Projekt beim UNM Health Sciences Sponsored Projects Office (SPO) eingereicht?
   Markieren Sie *nein* - CTSC-finanzierte Piloten haben keinen SPO-Finanzierungsvorschlag
2. Ist dieses Projekt eine klinische Studie?
   Geben Sie Ja oder Nein an
3. Identifizieren Sie jede Organisation, die Mittel bereitstellt
   672I CTSC Pilotenabteilung Abteilung/Ebene 6 672A
      - Kein Förderausweis
      - Keine ID des Grants-Büros
      - Keine Anhänge

CTSC-Einreichung

1. Ist dies ein Pilotprojekt des Clinical and Translational Science Center (CTSC)?
   Markieren Sie Ja
2. Wann ist die IRB-Einreichfrist?
   Gefunden in der aktuellen RFA
3. Wann ist die IRB-Genehmigungsfrist für die NIH-Überprüfung?
   Gefunden in der aktuellen RFA

Für die Einreichung von SW CACTI-Pilotprojekten ist kein Finanzierungsvorschlag beim UNM Health Sciences Sponsored Projects Office (SPO) erforderlich.

Projekte mit einem Schwerpunkt auf translationalen Wissenschaften werden gefördert und ab Juni 2023 im internen Überprüfungsprozess positiv bewertet.

Open-Access-Artikel: Chancen und Herausforderungen in der translationalen Wissenschaft
NCATS: Prinzipien der Translationswissenschaft
SW-KAKTI: Translational Science Panel 2023

NCATS-Definitionen:

• Übersetzung: Der Prozess, Beobachtungen im Labor, in der Klinik und in der Gemeinschaft in Interventionen umzuwandeln, die die Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften verbessern – von Diagnose, Prävention und Behandlung bis hin zu medizinischen Verfahren und Verhaltensänderungen.
• Translationale Forschung: Das Bestreben, einen bestimmten Schritt des Translationsprozesses für ein bestimmtes Ziel oder eine bestimmte Krankheit zu durchlaufen.
• Translationale Wissenschaft: Das Forschungsgebiet konzentrierte sich auf die Weiterentwicklung der wissenschaftlichen und operativen Prinzipien, die jedem Schritt des Übersetzungsprozesses zugrunde liegen.

NIH-Definition von Forschung am Menschen: Gemäß 45 CFR 46, ein menschliches Subjekt ist „eine lebende Person, über die ein Forscher (ob Fachmann oder Student), der Forschung durchführt:

• Erhält Informationen oder Bioproben durch Intervention oder Interaktion mit der Person und nutzt, untersucht oder analysiert die Informationen oder Bioproben; oder
• Erlangt, verwendet, untersucht, analysiert oder generiert identifizierbare private Informationen oder identifizierbare Bioproben.

Entscheidungstool: Betreibe ich Forschung an menschlichen Probanden?

Rein nichtmenschliche Tierversuche gelten nicht als translationale Forschung für eine Förderung im Rahmen dieses Programms. Wenn Sie sich dafür entscheiden, einen Vorschlag mit Wirbeltierforschung einzureichen, muss auch eine menschliche Komponente vorhanden sein.

Alle Studien erfüllen die NIH-Definition einer klinischen Studie Die Studie muss auf ClinicalTrials.gov registriert sein und eine NCT-Nummer erhalten haben. Die Prüfärzte sollten sicherstellen, dass die Einwilligungserklärung die für die Registrierung klinischer Studien erforderlichen Formulierungen gemäß der HRPO-Einwilligungsvorlage enthält. Nach Genehmigung durch die Ethikkommission (IRB) sollten die Prüfärzte ihr Protokoll auf CT.gov registrieren. Die Registrierung ist eine NIH-Vorgabe vor der Aufnahme des ersten Teilnehmers. Prüfärzte der UNM wenden sich bitte an den UNM-Administrator für CT.gov. Hadya Khawaja.

Die Forscher sind dafür verantwortlich, alle begutachteten Zeitschriftenartikel, die aus der durch diese Auszeichnung finanzierten Forschung resultieren, an PubMed Central (PMCID), das digitale Archiv der NIH für biomedizinische und biowissenschaftliche Zeitschriftenliteratur, einzureichen. Dadurch wird nicht nur eine PubMed-Nummer (PMID), sondern auch eine PMCID-Nummer generiert. Sehen NOT-OD-12-160.html.

Alle Veröffentlichungen, Stipendien und Präsentationen, die aus Forschungsprojekten resultieren, die vom SW CACTI finanziert wurden oder Ressourcen des SW CACTI nutzen, sollten das SW CACTI als mitwirkende Förderquelle zitieren und die Zitation des SW CACTI wie folgt angeben:

„Dieses Projekt wird vom Southwest Center for Advancing Clinical & Translational Innovation (SW CACTI) unterstützt, das vom National Center for Advancing Translational Sciences der National Institutes of Health unter der Fördernummer UM1TR005466 finanziert wird.“

Unterstützende Dokumentation
Leitfaden zu PMID-PMCID-Nummern.pdf
Autoreneinreichung PMCID.pdf
PubMed How To.pdf