Hauptprüfer müssen über die entsprechende Ausbildung, Erfahrung und beruflichen Qualifikationen (z. B. Abschlüsse, Lizenzen, Zeugnisse) verfügen, um einen Zuschuss, einen Vertrag, eine klinische Studie und/oder ein anderes gesponsertes Projekt sicher durchführen und überwachen zu können. Personen, die von einer Bundes-, Landes- oder anderen Behörde von der Teilnahme an der Forschung ausgeschlossen, disqualifiziert oder anderweitig eingeschränkt sind oder Forschungszuschüsse erhalten, dürfen nicht als Hauptprüfer fungieren.
Um als Principal Investigator (PI) an einem gesponserten Projekt mitzuwirken, das beim HSC Sponsored Projects Office eingereicht wurde, müssen Sie ein vertraglich gebundenes (bezahltes) Fakultätsmitglied der UNM sein und die folgenden Voraussetzungen erfüllen:
• 50 VZÄ oder mehr (d. h. reguläre Lehrkräfte gemäß Fakultätshandbuch)
• Tenure Track oder Non-Tenure Track
• Forscher, klinischer Ausbilder oder Dozent. Beispiele für Positionen, die grundsätzlich nicht dazu berechtigt sind, als PI am UNM HSC zu dienen, sofern keine Ausnahme gewährt wird:
• Außerordentlicher Lehrkörper
• Gastdozenten
• Ehrenamtliche Mitarbeiter
• Postdoktoranden
• Mitarbeiter, Studenten und andere Positionen ohne akademischen Titel
An gesponserten Forschungsaktivitäten mit „über dem minimalen Risiko“ oder an Aktivitäten, für die eine Akkreditierung erforderlich ist, dürfen sich nur Personen mit den entsprechenden Qualifikationen beteiligen, es sei denn, die Person verfügt über die entsprechende Lizenz und Akkreditierung.
In besonderen Fällen und mit Unterstützung des jeweiligen UNM-Dekans, des CEO des Gesundheitssystems, des CEO des UNM-Krankenhauses oder des Abteilungsleiters können andere Mitglieder der UNM-Gemeinschaft die Genehmigung beantragen, als PI zu fungieren. Die Anfrage sollte sich speziell auf ein gesponsertes Projekt beziehen und Informationen über die Qualifikationen und Fähigkeiten der Person enthalten, die es ihr ermöglichen würden, die Aufgaben eines PI zu erfüllen. Der PI muss das PI-Berechtigungsantragsformular ausfüllen.
Antragsformular für die PI-Berechtigung
Der ausgefüllte Antrag sollte an HSC-PreAward@salud.unm.edu gesendet werden und wird vom Direktor des Büros für gesponserte Projekte und dem Vizepräsidenten für Forschung geprüft.
Der leitende Prüfer trägt die letztendliche Verantwortung dafür, dass bei der Durchführung der Studie alle geltenden Vorschriften, Richtlinien und Verfahren sowie die Vorschriften des Sponsors eingehalten werden.
Wenn der leitende Prüfer bei klinischen Studien mit medizinischen/klinischen Eingriffen oder Prüfsubstanzen keinen medizinischen Abschluss hat, muss es mindestens einen Co-Prüfer für das Projekt geben, der ein qualifizierter, zugelassener Gesundheitsdienstleister ist und jederzeit für die medizinische Aufsicht und Entscheidungsfindung zur Verfügung steht. Wenn die Forschung die Verabreichung eines Medikaments oder die Verwendung eines Geräts zu Forschungszwecken beinhaltet, muss der leitende Prüfer ein zugelassener Arzt sein. Wenn die Forschung einen Eingriff beinhaltet, dessen Risiko über das Mindestmaß hinausgeht, muss der leitende Prüfer ein zugelassener Gesundheitsdienstleister sein. Seltene Ausnahmen von dieser Anforderung werden vom IRB von Fall zu Fall gemacht. Ausnahmen erfordern einen zugelassenen Arzt als Co-Prüfer und die Genehmigung des Abteilungsleiters.
Der Hauptprüfarzt ist dafür verantwortlich sicherzustellen, dass alle Prüfärzte und das Forschungspersonal, die an der Studie teilnehmen, über die erforderlichen Lizenzen und Referenzen verfügen, um ihre Studienaufgaben wahrzunehmen. Nur Personen mit ordnungsgemäßer Berechtigung dürfen an Studienaktivitäten „größer als minimales Risiko“ oder an Aktivitäten teilnehmen, die eine Beglaubigung erfordern, es sei denn oder bis die Person ordnungsgemäß beglaubigt wird.
In dieser Phase bereitet der PI den Inhalt seines Vorschlags vor. Der Sponsor verlangt möglicherweise eine Voranmeldung, ein Whitepaper oder einen Vorvorschlag. So kann der Sponsor die Ideen prüfen, die er möglicherweise finanzieren möchte. Wenn dem Sponsor Ihre Idee gefällt, fordert er Sie auf, einen vollständigen Vorschlag einzureichen. Es gibt jedoch Fälle, in denen Ihre Voreinreichung genau das ist, wonach er sucht, und er wird auf der Grundlage der Voreinreichung eine Finanzierung gewähren.
SPO prüft Vorabeinreichungen grundsätzlich nicht, es sei denn, der Sponsor hat Sie gebeten, auch ein Budget bereitzustellen und/oder in den Anweisungen des Sponsors steht, dass er nach Vorabeinreichung eine Auszeichnung vergeben kann. Bitte befolgen Sie die folgenden Hinweise, um bei der Einreichung einer Vorabeinreichung einen ordnungsgemäßen Ablauf sicherzustellen.
PI/Abteilung findet Finanzierungsankündigung, auf die reagiert werden kann. Der PI/die Abteilung leitet den Überprüfungs- und Genehmigungsprozess über Click ERA ein.
SPO-Einreichungsprozess auf hoher Ebene
New Mexico Anti-Spende und Zuschuss vs. Schenkung
Mithilfe dieser Anleitung können Sie feststellen, ob Sie einen Zuschuss oder eine Schenkung erhalten. Es erklärt auch, warum Anti-Spenden bei der Zusammenarbeit mit anderen berücksichtigt werden müssen.
Reiche ich über die UNM Foundation oder das HSC Sponsored Projects Office ein?
NIH-Ausbildungs- und Karrierestipendien
Wenn Sie mit der NIH-Finanzierung noch nicht vertraut sind, hilft Ihnen der obige Leitfaden bei der Beantragung von Zuschüssen. Er enthält auch Tipps für die Bewerbung bei NIH.
SPO erhält eine Benachrichtigung vom Sponsor, dass Ihr Projekt vergeben werden kann. Zu den Dokumenten, die in dieser Phase möglicherweise erforderlich sind, gehören aktualisierter sonstiger Support und wichtiges Personal, Personenzertifizierung, Unterauftragsplan aus dem Einkauf (wenn der Vertrag über 500 USD beträgt) und überarbeitetes Budget.
Sobald eine Vergabebekanntmachung eingegangen ist oder ein Vertrag ausgeführt wurde, stellt SPO sicher, dass alle internen Vorschriften eingehalten wurden, und vergibt das Projekt in Click ERA. Wenn Sie Subawards für Ihre Projekte haben, wird sich SPO mit Fragen zu aktualisierten SOW und überarbeitetem Budget an die Abteilung wenden. Sobald sie es erhalten haben, werden sie den Subaward initiieren.
Hauptprüfer müssen über die entsprechende Ausbildung, Erfahrung und beruflichen Qualifikationen (z. B. Abschlüsse, Lizenzen, Zeugnisse) verfügen, um einen Zuschuss, einen Vertrag, eine klinische Studie und/oder ein anderes gesponsertes Projekt sicher durchführen und überwachen zu können. Personen, die von einer Bundes-, Landes- oder anderen Behörde von der Teilnahme an der Forschung ausgeschlossen, disqualifiziert oder anderweitig eingeschränkt sind oder Forschungszuschüsse erhalten, dürfen nicht als Hauptprüfer fungieren.
Um als Principal Investigator (PI) an einem gesponserten Projekt mitzuwirken, das beim HSC Sponsored Projects Office eingereicht wurde, müssen Sie ein vertraglich gebundenes (bezahltes) Fakultätsmitglied der UNM sein und die folgenden Voraussetzungen erfüllen:
• 50 VZÄ oder mehr (d. h. reguläre Lehrkräfte gemäß Fakultätshandbuch)
• Tenure Track oder Non-Tenure Track
• Forscher, klinischer Ausbilder oder Dozent. Beispiele für Positionen, die grundsätzlich nicht dazu berechtigt sind, als PI am UNM HSC zu dienen, sofern keine Ausnahme gewährt wird:
• Außerordentlicher Lehrkörper
• Gastdozenten
• Ehrenamtliche Mitarbeiter
• Postdoktoranden
• Mitarbeiter, Studenten und andere Positionen ohne akademischen Titel
An gesponserten Forschungsaktivitäten mit „über dem minimalen Risiko“ oder an Aktivitäten, für die eine Akkreditierung erforderlich ist, dürfen sich nur Personen mit den entsprechenden Qualifikationen beteiligen, es sei denn, die Person verfügt über die entsprechende Lizenz und Akkreditierung.
In besonderen Fällen und mit Unterstützung des jeweiligen UNM-Dekans, des CEO des Gesundheitssystems, des CEO des UNM-Krankenhauses oder des Abteilungsleiters können andere Mitglieder der UNM-Gemeinschaft die Genehmigung beantragen, als PI zu fungieren. Die Anfrage sollte sich speziell auf ein gesponsertes Projekt beziehen und Informationen über die Qualifikationen und Fähigkeiten der Person enthalten, die es ihr ermöglichen würden, die Aufgaben eines PI zu erfüllen. Der PI muss das PI-Berechtigungsantragsformular ausfüllen.
Antragsformular für die PI-Berechtigung
Der ausgefüllte Antrag sollte an HSC-PreAward@salud.unm.edu gesendet werden und wird vom Direktor des Büros für gesponserte Projekte und dem Vizepräsidenten für Forschung geprüft.
Der leitende Prüfer trägt die letztendliche Verantwortung dafür, dass bei der Durchführung der Studie alle geltenden Vorschriften, Richtlinien und Verfahren sowie die Vorschriften des Sponsors eingehalten werden.
Wenn der leitende Prüfer bei klinischen Studien mit medizinischen/klinischen Eingriffen oder Prüfsubstanzen keinen medizinischen Abschluss hat, muss es mindestens einen Co-Prüfer für das Projekt geben, der ein qualifizierter, zugelassener Gesundheitsdienstleister ist und jederzeit für die medizinische Aufsicht und Entscheidungsfindung zur Verfügung steht. Wenn die Forschung die Verabreichung eines Medikaments oder die Verwendung eines Geräts zu Forschungszwecken beinhaltet, muss der leitende Prüfer ein zugelassener Arzt sein. Wenn die Forschung einen Eingriff beinhaltet, dessen Risiko über das Mindestmaß hinausgeht, muss der leitende Prüfer ein zugelassener Gesundheitsdienstleister sein. Seltene Ausnahmen von dieser Anforderung werden vom IRB von Fall zu Fall gemacht. Ausnahmen erfordern einen zugelassenen Arzt als Co-Prüfer und die Genehmigung des Abteilungsleiters.
Der Hauptprüfarzt ist dafür verantwortlich sicherzustellen, dass alle Prüfärzte und das Forschungspersonal, die an der Studie teilnehmen, über die erforderlichen Lizenzen und Referenzen verfügen, um ihre Studienaufgaben wahrzunehmen. Nur Personen mit ordnungsgemäßer Berechtigung dürfen an Studienaktivitäten „größer als minimales Risiko“ oder an Aktivitäten teilnehmen, die eine Beglaubigung erfordern, es sei denn oder bis die Person ordnungsgemäß beglaubigt wird.
In dieser Phase bereitet der PI den Inhalt seines Vorschlags vor. Der Sponsor verlangt möglicherweise eine Voranmeldung, ein Whitepaper oder einen Vorvorschlag. So kann der Sponsor die Ideen prüfen, die er möglicherweise finanzieren möchte. Wenn dem Sponsor Ihre Idee gefällt, fordert er Sie auf, einen vollständigen Vorschlag einzureichen. Es gibt jedoch Fälle, in denen Ihre Voreinreichung genau das ist, wonach er sucht, und er wird auf der Grundlage der Voreinreichung eine Finanzierung gewähren.
SPO prüft Vorabeinreichungen grundsätzlich nicht, es sei denn, der Sponsor hat Sie gebeten, auch ein Budget bereitzustellen und/oder in den Anweisungen des Sponsors steht, dass er nach Vorabeinreichung eine Auszeichnung vergeben kann. Bitte befolgen Sie die folgenden Hinweise, um bei der Einreichung einer Vorabeinreichung einen ordnungsgemäßen Ablauf sicherzustellen.
PI/Abteilung findet Finanzierungsankündigung, auf die reagiert werden kann. Der PI/die Abteilung leitet den Überprüfungs- und Genehmigungsprozess über Click ERA ein.
SPO-Einreichungsprozess auf hoher Ebene
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Mithilfe dieser Anleitung können Sie feststellen, ob Sie einen Zuschuss oder eine Schenkung erhalten. Es erklärt auch, warum Anti-Spenden bei der Zusammenarbeit mit anderen berücksichtigt werden müssen.
Reiche ich über die UNM Foundation oder das HSC Sponsored Projects Office ein?
NIH-Ausbildungs- und Karrierestipendien
Wenn Sie mit der NIH-Finanzierung noch nicht vertraut sind, hilft Ihnen der obige Leitfaden bei der Beantragung von Zuschüssen. Er enthält auch Tipps für die Bewerbung bei NIH.
SPO erhält eine Benachrichtigung vom Sponsor, dass Ihr Projekt vergeben werden kann. Zu den Dokumenten, die in dieser Phase möglicherweise erforderlich sind, gehören aktualisierter sonstiger Support und wichtiges Personal, Personenzertifizierung, Unterauftragsplan aus dem Einkauf (wenn der Vertrag über 500 USD beträgt) und überarbeitetes Budget.
Sobald eine Vergabebekanntmachung eingegangen ist oder ein Vertrag ausgeführt wurde, stellt SPO sicher, dass alle internen Vorschriften eingehalten wurden, und vergibt das Projekt in Click ERA. Wenn Sie Subawards für Ihre Projekte haben, wird sich SPO mit Fragen zu aktualisierten SOW und überarbeitetem Budget an die Abteilung wenden. Sobald sie es erhalten haben, werden sie den Subaward initiieren.
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